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제1조 (총칙 및 개인정보 처리방침 공개)
유볼브 주식회사(이하 ‘유볼브’)는 「개인정보 보호법」에 따라 이용자의 개인정보를 보호하며, 관련 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 본 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다. 본 방침은 유볼브가 제공하는 모든 서비스에 적용되며, 변경 시에는 변경 사실 및 시행일, 변경 전·후 내용을 홈페이지 공지사항을 통해 공개합니다.
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① 유볼브는 다음과 같은 개인정보를 처리합니다.
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유볼브는 개인정보 보유기간 경과 또는 처리 목적 달성 시 지체 없이 해당 정보를 파기합니다.
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본 개인정보 처리방침은 시행일부터 적용되며, 법령 또는 내부 방침 변경 시 개정 내용은 시행 7일 전부터 공지사항을 통해 안내합니다.
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제10조 (권익침해 구제방법)
개인정보 침해로 인한 피해구제를 위해 아래 기관에 도움을 요청할 수 있습니다.
▶ 개인정보 침해신고센터 (한국인터넷진흥원)
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▶ 개인정보 분쟁조정위원회
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▶ 대검찰청 사이버범죄수사단 : 02-3480-3573 (www.spo.go.kr)
▶ 경찰청 사이버안전국 : 182 (cyberbureau.police.go.kr)
유볼브는 사용자 중심적 가치를 창출할 수 있는
의료기기를 통해 더 큰 고객만족을 지향합니다.
여러분의 의료기기가 최신 국제 표준을 완벽히 준수하도록 지원합니다.
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Vision
유볼브는 의료기기 사용적합성 엔지니어링 분야의 국제 표준을 선도하며, 모든 의료기기가 최적의 사용자 경험과 국제 안전 규정을 동시에 충족하도록 지원합니다.
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Mission
유볼브는 더 안전한 의료기기를 통해 환자 중심의 의료 환경을 실현합니다. 또한 복잡한 규제 절차를 효율적으로 관리하여, 제품 승인과 시장 진입을 신속하게 지원합니다.
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의료기기 사용적합성 엔지니어링이란?
우리의 AI 플랫폼은 실제 참가자 없이도 최대 90% 이상의 정확도로 시선 추적 히트맵을 생성할 수 있습니다.
의료기기 사용적합성 형성평가 및 휴리스틱 분석 내 시선 추적 연구와 공개된 시선 추적 데이터셋을 통해 데이터를 수집하였으며,
이 데이터를 딥러닝 알고리즘에 학습시켜 인간이 디자인과 이미지를 인식하는 방식을 모방하도록 훈련했습니다.
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GMP 규제 준수
최신 국제규격에 적합한 엔지니어링으로
국내외 모든 사용적합성 규제 준수 -
시장 경쟁력 강화
안전성 향상, 사용자 만족도 향상, 효율성 증대,
리콜 감소, 개발 비용 절감으로 시장 경쟁력 강화
유볼브가 제시하는 새로운 기준
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전문성
유볼브는 50회이상의 의료기기 사용적합성 엔지니어링 경험을 바탕으로,국제 가이드라인작성에 참여한 전문 인력이 프로젝트를 직접 수행합니다.
이를 통해각 의료기기의 특성과 위해요인에 맞춘 최적의 솔루션을 제공합니다.
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고객 중심 서비스
유볼브는 초기 설계부터 GMP 인증까지 전 과정을 책임지고 지원합니다.
인허가 과정에서 사용적합성 관련 부적합이 발생할 경우,
추가 사후 지원과 무제한 Audit 서비스를 통해 문제를 신속히 해결합니다.이를 통해 의료기기가 국제 품질 기준을 충족하고,
고객의 성공적인 인허가를 보장합니다. -
효율적인 사용적합성 엔지니어링
유볼브는 S병원, K병원 등 기존 기관 대비 50% 이상 비용 절감을 실현했습니다.
RPA(로보틱 프로세스 자동화) 기술과 유볼브의 특허기술인 베이지안 네트워크 기술을 통해 신뢰성과 효율성을 동시에 확보합니다.이 과정은 모두 국제 규격을 철저히 준수하며,
개발 시간과 비용을 줄여 시장 진입 속도를 높입니다. -
실질적인 사용적합성 개선
유볼브는 단순히 인허가 지원에 머물지 않습니다.
의료기기 개발 전 과정의 문제를 분석하고,
디자인 개선과 사용자 피드백 반영을 통해
제품의 안전성과 사용성을 지속적으로 향상시킵니다.이를 통해 의료기기가 시장에서 성공적으로 자리 잡을 수 있도록 돕습니다.
의료기기 사용적합성 테스트룸
