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제1조 (총칙 및 개인정보 처리방침 공개)
유볼브 주식회사(이하 ‘유볼브’)는 「개인정보 보호법」에 따라 이용자의 개인정보를 보호하며, 관련 고충을 신속하고 원활하게 처리할 수 있도록 본 개인정보 처리방침을 수립·공개합니다. 본 방침은 유볼브가 제공하는 모든 서비스에 적용되며, 변경 시에는 변경 사실 및 시행일, 변경 전·후 내용을 홈페이지 공지사항을 통해 공개합니다.
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제2조 (개인정보의 처리 목적)
유볼브는 다음의 목적을 위하여 개인정보를 처리하며, 목적 이외의 용도로는 이용하지 않습니다.
– 고객 서비스 이용 의사 확인
– 본인 식별·인증
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제3조 (개인정보의 처리 및 보유 기간)
① 유볼브는 수집 시 동의받은 기간 또는 법령에서 정한 기간 내에서 개인정보를 처리·보유합니다.
② 구체적 보유 기간은 다음과 같습니다.
– 고객 상담 및 관리 : 상담 예약 신청에 따른 관리 목적
– 보유 기간 : 동의 철회 요청 시 즉시 삭제 -
제4조 (정보주체의 권리·의무 및 행사방법)
이용자는 개인정보 주체로서 다음의 권리를 행사할 수 있습니다.
① 개인정보 열람 요구
② 오류 발생 시 정정 요구
③ 개인정보 삭제 요구
④ 처리 정지 요구
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제5조 (처리하는 개인정보 항목)
① 유볼브는 다음과 같은 개인정보를 처리합니다.
<고객 상담 문의 시 수집 항목>
■ 필수항목 : 이름, 이메일, 전화번호, 회사명
■ 수집목적 : 고객 상담 및 서비스 제공, 마케팅 활용
■ 보유기간 : 문의 접수 후 2년 (관계 법령에 따라 필요한 경우 보존) -
제6조 (개인정보의 파기 절차 및 방법)
유볼브는 개인정보 보유기간 경과 또는 처리 목적 달성 시 지체 없이 해당 정보를 파기합니다.
● 파기절차 : 목적 달성 후 별도 DB 또는 보관 공간에 이동 후 관련 법령에 따라 일정 기간 보관 후 파기
● 파기기한 : 보유기간 만료 또는 불필요한 것으로 판단된 날로부터 5일 이내 파기
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제7조 (개인정보 자동 수집 장치의 설치·운영 및 거부)
① 유볼브는 맞춤형 서비스 제공을 위해 쿠키(cookie)를 사용합니다.
② 쿠키 사용 목적 : 방문 기록, 이용 패턴 분석, 보안 접속 여부 확인 등 맞춤 정보 제공
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제8조 (개인정보 보호책임자)
유볼브는 개인정보 처리 업무를 총괄하는 개인정보 보호책임자를 지정합니다.
▶ 개인정보 보호책임자
성명 : 김승완
직책 : 대표
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정보주체는 개인정보 관련 문의, 불만처리, 피해구제를 요청할 수 있으며, 유볼브는 이에 대해 신속히 답변하고 처리합니다. -
제9조 (개인정보 처리방침 변경)
본 개인정보 처리방침은 시행일부터 적용되며, 법령 또는 내부 방침 변경 시 개정 내용은 시행 7일 전부터 공지사항을 통해 안내합니다.
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제10조 (권익침해 구제방법)
개인정보 침해로 인한 피해구제를 위해 아래 기관에 도움을 요청할 수 있습니다.
▶ 개인정보 침해신고센터 (한국인터넷진흥원)
– 홈페이지 : privacy.kisa.or.kr
– 전화 : 118
▶ 개인정보 분쟁조정위원회
– 홈페이지 : www.kopico.go.kr
– 전화 : 1833-6972
▶ 대검찰청 사이버범죄수사단 : 02-3480-3573 (www.spo.go.kr)
▶ 경찰청 사이버안전국 : 182 (cyberbureau.police.go.kr)
서비스 소개
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형성평가
인지적 시찰법, 맥락적 조사,
IDI 인터뷰, 1:1 전문가 검토
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인허가 컨설팅
최신 국제규격 ISO 13485:2016 및
IEC 62366-1:2015 AMD1:2020에
입각한 GMP 인허가
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총괄평가
의료기기 개발 및 위해요인
맞춤형 사용적합성 평가
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임상술기 교육
의료기기 실사용 환경 기반
임상술기 교육 자료 구축
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위험관리 & UX개선
ISO 14971:2019에 입각한 의료기기
사용적합성 위험관리 및 위해요인 통제
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보건의료인 자문
800명 이상의 의사, 간호사,
의공학자 등 보건의료 전문가 자문
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의료기기 개발단계 맞춤형
사용적합성 엔지니어링
유볼브는 의료기기 개발 단계에 맞춘 맞춤형 사용적합성 엔지니어링을 제공합니다.
초기 아이디어 및 사용자 조사, 시제품 설계 검증인 형성평가, 인허가 전 총괄평가 테스트까지
모든 개발 과정에서 사용자 중심의 평가 방법을 적용합니다. 이를 통해 각 의료기기의 특성과 위해요인에 맞춘 최적의 사용적합성을 보장합니다.
총 20가지의 사용적합성
평가 방법
유볼브는 총 20가지의 다양한 사용적합성 평가 방법을 적용합니다.
각 의료기기의 위해요인에 맞춘 맞춤형 평가 방법을 사용하여 최적의 안전성과
사용적합성을 보장합니다.
이를 통해 불필요한 비용과 시간 낭비를 최소화하며,
효율적인
평가 프로세스를 구현합니다.
유볼브의 전문성은 의료기기 산업계에 새로운 표준을 제시합니다.
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30%
TRL 1~3
- 제품 구현 수준
- 아이디어 단계
- 적용 가능한 사용적합성 평가 방법
- 사용자 조사, 설문 조사, 설문 조사 , 설문 조사
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50%
TRL 4~5
- 제품 구현 수준
- 목업 단계
- 적용 가능한 사용적합성 평가 방법
- 자문단 검토, 휴리스틱 분석, PCA 사용오류 분석 , 시간 동작 연구
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70%
TRL 6
- 제품 구현 수준
- 프로토타입 단계
- 적용 가능한 사용적합성 평가 방법
- 휴리스틱 분석, PCA 오류 분석, 포커스 그룹 인터뷰 , 사용자 시나리오 기반 연구
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100%
TRL 7~8
- 제품 구현 수준
- 완제품
- 적용 가능한 사용적합성 평가 방법
- 사용적합성 테스트(단독 규제 평가)
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30%
TRL 1~3
- 제품 구현 수준
- 아이디어 단계
- 적용 가능한 사용적합성 평가 방법
- 사용자 조사, 설문 조사, 설문 조사 , 설문 조사
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50%
TRL 4~5
- 제품 구현 수준
- 목업 단계
- 적용 가능한 사용적합성 평가 방법
- 자문단 검토, 휴리스틱 분석, PCA 사용오류 분석 , 시간 동작 연구
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70%
TRL 6
- 제품 구현 수준
- 프로토타입 단계
- 적용 가능한 사용적합성 평가 방법
- 휴리스틱 분석, PCA 오류 분석, 포커스 그룹 인터뷰 , 사용자 시나리오 기반 연구
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100%
TRL 7~8
- 제품 구현 수준
- 완제품
- 적용 가능한 사용적합성 평가 방법
- 사용적합성 테스트(단독 규제 평가)
국제 최신 규격 절차에 맞춘
사용적합성 엔지니어링 파일 제작
유볼브는 국제 최신 규격 절차에 맞춘 사용적합성 엔지니어링 파일을 제작합니다.
이로써 의료기기의 CE 등 글로벌 시장 진출과 경쟁력 강화를 지원합니다.
유볼브 의료기기 사용적합성 엔지니어링 포트폴리오
※ 대외비 제품 정보로 인해 사진과 실제 포트폴리오의 제품에는 일부 차이가 있을 수 있습니다.
